Получение разрешительных документов на ввоз лекарственных препаратов
Опыт
21 год опыта специалистов в регуляторной поддержке.
Импорт и разрешения
Получаем разрешения на ввоз и вывоз лекарственных средств для КИ и жизненных показаний.
Регистрация
Регистрация лекарственных средств и БАДов.
Безопасность
Минимальные риски отказа и система ускорееного получения документов.
Регуляторная поддержка оказываемая нами, позволяет получить все необходимые разрешительные документы для проведения клинических исследований в кратчайшие сроки. Соблюдая требования законодательства, мы предлагаем своевременное и качественное оформление разрешений на импорт и экспорт лекарственных средств.
Сотрудники компании AVINEX разработают регистрационную стратегию, подготовят программу доклинического и клинического изучения продукта, и составят корректный запрос в регуляторные органы, что позволит минимизировать риск отказа при регистрации и получить разрешение на ввоз любых лекарственных препаратов для клинических исследований, биологических материалов, лабораторных материалов и биообразцов, в том числе для ввоза лекарств по жизненным показаниям.
Полное обеспечение логистики термолабильных грузов
Быстрая доставка термолабильных грузов в термоконтейнерах
Транспортировка биоматериалов с температурным режимом
Стандартизированная перевозка грузов всех классов опасности
Транспортировка груза в условиях сверхнизких температур
Выкуп и ввоз медикаментов на территорию России, несмотря на санкции
Ответственное хранение генеральных и термолабильных грузов
Подготовка документации и ускоренный выпуск груза с таможни
Лицензированная маркировка медикаментов и стандартных образцов
Логистика и хранение в сфере клинических исследований
Контроль работы систем холодильного оборудования
Сертифицированное уничтожение фармацевтических отходов
Собственное производство термоконтейнеров и хладоэлементов
